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过渡期对CE证书有效期的影响

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发表于 2019-9-20 09:39:00 | 显示全部楼层 |阅读模式
三年过渡期内,MDD指令仍然有效,也就是说厂家在这三年有效期内,依然可以根据MDD指令来申请MDD证书,但是现在很多公告机构已经不接受MDD的申请了。

CE证书签发时间
证书是否有效
有效期
过渡期内
有效
最多不能超过5年,并且于2024年5月27日失效。
过渡期结束后
有效
取决于MDR法规Article 120 clause 3所述规定
特别注意:如果您符合MDD的CE证书在过渡期内失效,且未在过渡期内取得符合MDR的CE证书。那么您的产品必须退出欧盟市场,直到产品获得符合MDR的CE证书才可重新上市。

久顺企管集团:NMPA注册、临床试验,医疗器械FDA验厂咨询辅导,CE认证,欧代,自由销售证书。13262599339
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发表于 2019-9-20 09:51:00 | 显示全部楼层
了解,谢谢楼主。
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