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[业内交流] 医用品做FDA注册认证?

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发表于 2006-10-12 08:53:00 | 显示全部楼层 |阅读模式
有哪位认证咨询公司可以做医用品的FDA注册认证?最好是杭州或上海的公司,有个案子特急。。。。。
最好是今天上午与我联系,报价。。。。。。。。。。。。。
        
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发表于 2006-10-12 08:57:00 | 显示全部楼层
我可以帮到你。。。我们在杭州环城北路,,,方便的话过来看看。。。
        
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 楼主| 发表于 2006-10-12 09:03:00 | 显示全部楼层
楼上的,与我联系,MSN和QQ都行。
        
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发表于 2006-10-12 09:14:00 | 显示全部楼层
我公司是欧盟强制认证CE Mark的认证机关(NB No. 1023),拥有亚洲地区CE认证的总权限。我们得到ITC认可的产品认证领域如下:
MDD( 医疗器械)
IVD (体外诊断医疗器械)
AIMDD (有源植入式医疗器械)
CPD (建筑材料)
PPE (个人防护设备)
PED (压力设备)
TOY (玩具)
LVD/EMC (低电压检测/电磁兼容)
作为IAF 成员认证机构,可以进行相关的体系认证,认证领域如下:
ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485, ISO 22000, OHSAS 18001, ISO 17025。
同时,我公司与各海外知名的认证机关建立了业务合作关系,可进行如下产品认证:
FDA,UL,NRTL,GOST,GS,DIN,KS,KFDA,DIN-CERTCO,CSA…
ITC 不仅具有欧盟的认证资质,同时也拥有在欧盟注册的实验室(NB No. 1004),可以进行热特性、引火及燃烧特性、电磁波适合性等各项检测。
我公司目前已在北京设立了联络办事处,可以更加便利地提供认证相关的技术支持。如果方便希望双方结成合作伙伴关系,共同为贵公司的客户提供具有竞争力的认证服务,而共同携手前进。
如有意可以通过电话再与我公司进行联系。
联系人:李宏伟      010-64846796
Ph:010-64846796  Fax:010-64844364
E-mail: lihongwei-@hotmail.com
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