[业内交流] [华中]ISO9001与PPE现场审核

13370072633 · 发表于 2019-8-22 13:40:00

我们经常听到PPE指令CE
模式B：依据相关标准做型式检验，公告机构颁发发B模式证书
模式D：质量保证模式，公告机构对企业现场进行质量管理体系审核，通过后发D模式证书
模式B其实比较好理解，就是通过检测颁发证书
模式D质量保证模式，公告机构对企业现场进行质量管理体系审核
这个质量管理体系是什么？
企业需要建立质量管理体系，在ISO9001的基础上要增加PPE相关要求内容。需要准备的文件包括但不限于以下：
1）       质量手册、程序文件
2）       三级文件及记录表格
3）       质量控制计划
4）       内审、管评
5）       培训资料
6）       采购机供应商管理
7）       客诉管理
8）       批记录
9）       CAPA及不合格品管控，产品召回
10）       设备、计量器具管理
11）       现场消防、灭虫、防鼠等设施
12）       生产过程及QC检验控制

		自动登录	找回密码
密码			立即注册