[寻求服务] [华南]哪里申请欧盟自由销售证书Free Sales Certificate？

电话13661555246 · 发表于 2019-3-21 12:48:00

欧盟自由销售证书Free Sales Certificates，简称FSC，自由销售证书，称自由销售证明，英文名称为：Free Sale Certificate ，简称FSC,还可以称出口销售证明。通常用于医疗产品的出口销售，证明该医疗产品在证书出具国可以自由销售。
阿根廷、澳大利亚、玻利维亚、巴西、智利、哥伦比亚、哥斯达黎加、厄瓜多尔、埃及、印度、伊拉克、以色列、日本、约旦、黎巴嫩、墨西哥、阿曼、秘鲁、卡塔尔、俄罗斯、沙特阿拉伯、南韩、斯里兰卡、叙利亚、泰国、阿联酋等国家要求出口国对其出口的医疗产品出具有效自由销售证书，才批准该产品在进口国销售。
某些进口国还要求生产商提供自由销售证书的公证书或海牙认证书。具体哪些国家对文件有哪些特殊要求，需要生产商自己去与进口国的政府机构沟通了解。
根据我司操作经验，一般对于海牙公约成员国来说，比如阿根廷，需要在FSC自由销售证书的基础上加做海牙认证（Apostille）。对于非海牙公约国来说，比如埃及，则需要在FSC自由销售证书的基础上再办理政府公证，然后再到埃及驻发证国领使馆办理大使馆认证。

FDAQ1697966278 · 发表于 2019-6-3 11:35:00

当医疗器械产品出口到埃及、泰国、尼日利亚、阿根廷、哥伦比亚、巴西等国家时，国外客人一般会要求供应商提供自由销售证，而且会倾向于使用欧盟国家官方机构颁发的自由销售证。
这方面问题可以问我~~

电话13661555246 · 发表于 2019-6-21 09:37:00

欧盟成员国以外的一些国家，比如埃及、巴西、阿根廷、印度尼西亚、委内瑞拉等国家会要求企业出示CFS证书。

FDA验厂咨询 · 发表于 2019-7-6 09:31:00

自由销售证书也叫出口销售证明书英文名称为：Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products；简称：FSC 或 CFS。
自由销售证书源于欧洲, 起初，欧洲经济区协定（EEA）个别成员国以及成员国境内的民间协会机构为了促销本国的产品到EEA境外的第三国，为当地制造商出具自由销售证书，其内容是证明是产品满足相关国家标准，满足相关的指令要求，产品安全可靠，质量达到相关要求，可以在本国本地范围内自由销售，并允许出口之类的。最初的自由销售证书由欧洲民间协会、商会等机构出具，后经欧洲一些国家完善形成一套适合自己国家的体系。源于欧洲的这种自由销售贸易壁垒，逐渐被世界部分国家认可，他们在进口产品时会要求货物发货方提供相应的自由销售证书。
需要出具欧盟自由销售证书，唯一被欧盟指令授权并有资格的机构应该为EEA成员国的对医疗器械的主管机关Competent Authorities (CAs)，多为官方机构 (比向阿根廷出口的自由销售证明)，而不应该由民间的制造商协会出具。
有了CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后，中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证书。
产品在欧盟卖，只要有CE证书即可。但您持CE证书去很多非欧盟国家注册，很多国家会要求您提供欧盟政府签发的自由销售证明。
我司可以做公告机构CE认证咨询辅导，欧盟代表，欧盟自由销售证书（针对出口至非欧盟国家，例如埃及阿根廷巴西等），欧盟CE第四版临床评价（MEDDEV 2.7.1 Rev 4）报告编订；I366 -I555 -246 , Q:2497 0185

QQ:249708185 · 发表于 2019-11-12 05:43:00

公告机构CE认证咨询辅导，欧盟代表，欧盟自由销售证书（针对出口至非欧盟国家，例如埃及阿根廷巴西等），欧盟CE第四版临床评价（MEDDEV 2.7.1 Rev 4）报告编订；
左侧了解

张13661555246 · 发表于 2019-11-18 20:14:00

1：CE认证，CE第四版临床评价报告更新/编写
2：欧盟授权代表，欧盟自由销售证书
3：FDA注册，FDA510K，FDA验厂辅导
4: MDSAP咨询辅导，国内注册证，生产许可证的办理
5：ISO13485/9001/14001/18001/22716等体系认证
欢迎合作

13661555246张 · 发表于 2019-11-25 16:54:00

了解一下

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