哈萨克斯坦医疗器械注册问题

xiouze2012 · 发表于 2012-11-23 11:57:00

刚进入这个行业，我们做体外快速诊断产品，想请教一下同行或者前辈。
我们有一位客户已经注册了我们的产品，我想问，另一位哈萨克斯坦的客户可以不用注册直接进口吗？
需要什么文件，
现在他想和我们买产品，但我不敢卖，怕他不能进口，海关退货，那就麻烦了。
求告知。

fang_jeff · 发表于 2012-11-26 10:46:00

一般来说出口到哈萨克斯坦的话哈萨克政府会要求进口企业做一些卫生许可证之类只要你们把样品寄给那边的客户他们去做出这个证就可以了
如果还有什么其他要求你可以问问你客户
出口是肯定可以出口到哈萨克的我们做过

luluhao602 · 发表于 2012-11-28 13:32:00

楼主，请问你这个单子走了吗？给他们提供什么证书呀？

俄罗斯运输清关 · 发表于 2012-11-30 14:58:00

哈萨克政府会要求进口企业做一些卫生许可证之类，只要做下这个就可以了。没有什么其他的，你可以找做那边的货代咨询下。

bjnord · 发表于 2012-12-1 18:17:00

体外诊断属于医疗器械。哈萨克斯坦医疗器械注册证书有效期7年。获得证书周期大概是半年。
你这个情况很常见，但是不太好处理。
1.已注册的证书持有人是你们还是之前的客户？
2.如果是重复注册，原则可以，但实际操作会很麻烦。
[ 本帖最后由 saif_xjb 于 2012-12-1 18:23 编辑 ]

smkcert · 发表于 2018-1-16 14:37:00

12年的帖子，现在再补充一下。如果哈萨克斯坦医疗器械注册证是由你的哈方客户注册的，他们作为持证方，这种情况有利有弊。好处是你们省了注册的费用，医疗器械注册在任何国家都不便宜，但坏处就是如果你们还想将同类型产品卖给哈国的其他客户，那么你们就得讨好握着你们证书的客户了。
这种情况有两种解决方式，一是你们与持有你们证书的客户进行协商，当然这期间你们肯定要做出一定的妥协，让他们授权让产品再卖给其他哈国客户；另一解决方式就是你们自己重新注册哈萨克斯坦医疗器械注册证，这样你们就可以摆脱束缚。

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