欧洲植物药市场概况
欧洲植物药市场是世界最大的植物药市场之一，有700年的悠久历史。近几年，欧共体的植物药市场发展要快于化学药品，英国由1987年以来植物药的购买力上升70%，法国上升50%。德国是最注意广泛运用草药的国家，年销售额达25-30亿美圆。对于包括草药在内的替代医学，欧洲各国公众调查大约有35%是经常接受补充疗法的；在荷兰，60%公民确信这些疗法。据了解，目前正在实施由瑞士首先倡导的COST计划，目的是为证明包括草药疗法在内的替代医学的重要性、可能性、局限性的科研计划。
一、 欧洲植物药市场背景介绍
¨ 欧洲是全球最大的植物药市场。
¨ 欧洲比美国更加“接受”植物药，特别对“注册”药品；注册的植物药容许申请医疗费报销。
¨ 欧洲进一步推出标准分类准则，这使“注册的植物药”的数目在欧洲大幅增加。
¨ 许多类型的成功产品表明欧洲已接受了植物药。
¨ 和法国是主要的欧洲草药市场，共占整个欧洲市场的74%；其次是意大利、英国、西班牙，分别占整个欧洲市场11%、5.5%、4.5%。
二、 以德国为代表的欧洲草药市场——药品
1976年，德国明确将草药列为药品，一个由医生、药剂师、药理学专家、毒理学家组成的独立行政卫生机构——E委员会，采用主动、独立的检查德国运用各种草药和草药制剂，主动收集许多临床个案报告，总共发表了草药专册380册，对整个欧美草药市场都有指导意义。该类市场市场规模大，管制严格，草药均以药品形式进入。
1、市场分析
Ø 德国草药市场高度发达，占欧洲植物药市场的45%，1999年销售额为30亿美圆。
Ø 德国市场容纳各种各样的产品，如银杏、免疫刺激剂、感冒药、泌尿系统治疗药品、肝和胆治疗药品、心血管药品、循环系统药品、镇静剂、抗抑制剂等。
Ø 在德国/欧洲用中药治疗的前十种病症：
1）精神系统综合症引起的抑郁、焦虑、紧张、乏力等精神系统疾病。
2）疼痛：周期性偏头痛、腰痛、慢性疼痛。
3）20-45岁年青女性疾病：绝经前期综合症、痉挛、神经功能症
4）45-60岁老年女性疾病：绝经综合症、出汗、神经功能症
5）感冒：免疫刺激引起的普通感冒症状发冷、鼻塞、喉痛、咳嗽与后期的窦炎、长期鼻炎。
6）过敏症：由花粉热引起的哮喘
7）睡眠：提高深睡眠、改善睡眠过程。
8）关节炎，风湿病
9）改善大脑功能，增强记忆力、集中力、促进脑部血液流通
10） 提神、强身健体、抗疲劳
2、药品申报程序
列入德国药典的草药可以免做毒理实验，时间较快，费用较低，申报加临床费用约为80-100万美圆，3-4年；没列入药典的草药需要做全部的毒理、药理及临床实验，费用大约为400-500万美圆，时间约为3-5年。
第一阶段草药的种类鉴定，确定是否列入德国药典。
Ø 实验方法
实验要使用TLC、HPLC，甚至HPLC/MS或HPLC。
Ø 预计时间
资料收集 2周
实验方案设计6周
实验阶段 4周
Ø 预计费用 2-2.4万美圆
第二阶段专利申请
由于拟申报的草药没有列入德国药典，可以申请最大范围的专利。第二阶段可以和第一阶段同时进行，或等到第一阶段完成后进行。
费用估计为1.6-2万美圆。
第三阶段申报程序
方案一 申请新的批文
Ø 具体程序
A未提炼药物的研发
费用：1-2万美圆 时间：3-6个月
B确定分析/评估方法
费用：1-1.5万美圆 时间：与A 同时进行
C根据ICH作稳定性实验
费用：2.5-3万美圆时间：6个月（A、B完成后）
D制作相关的专家报告
- 药理专家报告1.5-2万美圆
- 毒理专家报告0.7-1万美圆
- 临床专家报告0.7-1万美圆
Ø 费用总计7.4-10.5万美圆
Ø 时间 1-1.5年
方案二 购买旧的批文
Ø 费用：6-9万美圆
Ø 优点：缩短申报时间，只需按方案一的程序将旧批文更新。
第四阶段 临床实验
Ø 实验要求
临床实验需要在两个独立的地点完成以证明：该草药在医药商品质量管理规范（GSP）实验中有特殊的疗效。
Ø 费用
48.8~62.5万美元（实验费）+ 1~1.5万美元（专家文件及申报费）
= 49.8~64万美圆
Ø 时间
12~16月（临床实验）+ 9~12月（准备专家文件及申报）=21~28月
阶 段
时 间
费 用（美元）
第一阶段
12周
2~2.4万
第二阶段
2周
1.6~2万
第三阶段
12~18月
7.4~10.5万
第四阶段
21~28月
49.8~64万
合计
36~50月（3~4年）
60.8~78.9万
三、 以英国为代表的灰色市场——保健品
英国法律没有作出硬性规定，什么植物必须认为是药；但英国药审局（MCA）认为有些植物功能应归于药品。但是这些植物因为不是工业生产，以及不标有医用说明，那么在英国市场上仍可作为免检草药制剂，不需要注册，不能报销，对于产品生产者的许可可以免除，同时免除对产品出售的申请许可。在英国市场也容许同一产品归于药品和食品。
目前，中药都是以保健品的形式在英国的药店或中医诊所销售，不需申报销售许可，但不列入医保范围内。
四、 标准提取物市场
欧洲是消费标准提取物的市场之一，主要作为中间产品提供给一些药厂，没有统一的质量规范，但每个药厂都有自己严格的质量标准，而且对价格比较敏感。
好!!
是哦，出口到英国的机会没有碰到过。德国好像有很多客户，但是不知道怎么联系呢？
出口的欧洲的药品是不是还得有欧洲的ＧＭＰ啊～要求特多～
我联系了瑞士,德国和英国的客户,都还不错!
不过量不怎么大,而且质量要求较高!
最近发货物很麻烦啊!
出口的欧洲的药品是不是还得有欧洲的ＧＭＰ啊～要求特多～
是不是这样的啊 一直不明白
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欧洲质量要求特别高
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2005年的贴子都被你翻出来了楼上得真是银才呀
QUOTE:原帖由 a380873867 于 2012-2-1 17:35 发表
http://waimaoluntan.com/images/common/back.gif
2005年的贴子都被你翻出来了楼上得真是银才呀
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bi ren11年从事植提
[ 本帖最后由 王麻子 于 2012-2-1 21:33 编辑 ]
植提的确是个好市场，准备向欧洲进军了
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这些产品出口起来都是比较有难度的~虽说利润高，不过感觉很多时候就是看运气~
德国市场比较大，但却不知如何着手。。
我司是做植物提取的 而且我公司是原料厂家欧洲这边的客户基本上没有现在正打算开发欧洲这一块的客户还想请楼主给一些建议如果开发到大客户了请吃饭 请玩都行
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