医疗器械出口南美
刚刚参加工作，目前公司的产品属于三类医疗器械，接下来打算开拓南美市场。请问群里的大牛们，产品出口拉美的几个国家前，都分别需要做哪些认证和准备？
在这里谢谢大家了！
不同国家 要求不同 ，要看客户要求有的需要办 产地证 发票 使馆认证有的还需要自由销售证书并且办理使馆认证，主要看国外客户那边什么要求
这些国家没有强制性的认证要求么？
这个问题好像之前有人问过，也回答过。
巴西不是所有的企业都可以进口医疗器械的，首先进口方需要有进口医疗器械的资质，当进口贵司品牌产品的时候，需要申请相应的anvisa部门出具的证件，两者具备后方可进口。这两者的申请时间长，价格高，所以建议医疗器械企业如果要深度开发巴西市场，最好还是自己成立个公司比较好。
非常感谢，这么说必须要在巴西境内有进口医疗器械资质的企业（无论是当地的孩纸自己成立），才能申请anvisa出具的证件是么？
我们在国内申请不了是么？
这个分两步，第一步是进口商有进出口这个产品的资质，第二部是产品本身要申请一个资质。
第一步只有进口商来申请，申请后可以进口任何品牌的医疗用器械。
第二步才是出口商配合申请的产品资质。中国有代办的公司，但是他们是代办产品的anvisa，而不是第一步要办的那个证件。
非常感谢你，Paulazhao。你的解答给了我很大的帮助！
你看我这样理解对不对：
第一、首先anvisa是巴西产品强制认证，但不是产品出口清关到巴市场需要获取的唯一资质；
第二、想要申请anvisa，无论是自己成立公司还是找本地的进口商，都要求其首先获得和具备进口医疗器械产品的资质；
祝愿你工作顺利、生意兴隆！
ANVISA是巴西一个部门，卫生监督局。要在这个部门申请相应的许可证
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[ 本帖最后由 saif_xjb 于 2017-9-11 14:16 编辑 ]
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