罗肖捷 发表于 2019-9-26 08:57:00

国内指定的发码机构所赋予的UDI，是否能同样适用于欧盟法规？

国家药监局发补的“医疗器械唯一标识系统规则”中第十条：发码机构应当为中国境内的法人机构。因此建议企业与FDA、欧盟及国内统一认可的发码机构进行合作，例如：GS1。以便您公司的产品在全球市场畅通无阻。
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