罗肖捷 发表于 2019-9-23 09:05:00

MDD证书,在MDR执行后的有效期问题?

2017.5.26-2020.5.25
依据医疗器械指令(MDD)颁发的证书是有效的。
2020.5.26-2024.5.26
在医疗器械法规(MDR)强制实施(2020年5月26日)之前,根据MDD签发的证书有效期至到期日或最长四年。
2024年-2025年
市场上的MDD器械(即已经进入供应链中)可以继续流通。
2017.5.26- 2024.5.25
符合MDR规定的器械可以根据MDR进行认证,并允许在认证后投放市场。
2024.5.26以后
投放市场的器械必须符合MDR的规定并经过认证。
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久顺企管-牛英杰 发表于 2019-9-23 10:06:00

涨知识了。
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